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重磅！醫(yī)檢生物樣本冷鏈物流國標(biāo)正式實(shí)施

欄目：行業(yè)動態(tài) 發(fā)布時間：2023-01-23
重磅！醫(yī)檢生物樣本冷鏈物流國標(biāo)正式實(shí)施

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評審與改進(jìn)等內(nèi)容，有利于控制醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，將有效提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流的安全性和服務(wù)水平，促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


金域醫(yī)學(xué)搭建了高質(zhì)量、廣覆蓋的醫(yī)學(xué)樣本冷鏈物流服務(wù)，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和各類技術(shù)成果，為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力的支撐。


醫(yī)檢行業(yè)迅猛發(fā)展

對樣本規(guī)范化運(yùn)輸提出更高要求


近年來，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速從原先的200多家激增至近2000家，帶動整個醫(yī)檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，也讓臨床檢驗(yàn)樣本的跨區(qū)域運(yùn)輸由零散走向集中井噴式。醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的高速發(fā)展，引發(fā)行業(yè)對其質(zhì)量、安全和監(jiān)管的思考。


生物樣本的質(zhì)量與醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果是否準(zhǔn)確息息相關(guān)，物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要因素之一。然而，當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本醫(yī)療冷鏈物流存在分散、總量大、客單量少、交通運(yùn)輸不方便等特點(diǎn)，且長期缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指引。如何實(shí)現(xiàn)有效的醫(yī)檢樣本冷鏈物流質(zhì)量控制，保證樣本冷鏈物流的質(zhì)量，一直是醫(yī)檢行業(yè)樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。


《規(guī)范》發(fā)布

生物樣本冷鏈運(yùn)作有了國家標(biāo)準(zhǔn)


為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，2019年底，由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會共同牽頭，金域醫(yī)學(xué)、金域達(dá)物流主筆起草的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定正式啟動。歷經(jīng)3年時間，《規(guī)范》上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，并正式發(fā)布實(shí)施。從此，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作有了統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)。



《規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評審與改進(jìn)等內(nèi)容，可有效指導(dǎo)相關(guān)方開展規(guī)范化的冷鏈物流運(yùn)作管理。其不僅可以有效解決冷鏈物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，還通過實(shí)現(xiàn)全流程的樣本質(zhì)量安全控制來把控各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，有力提高冷鏈物流服務(wù)能力和服務(wù)水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，助推醫(yī)療水平提升。


金域作為主要起草單位之一

以標(biāo)準(zhǔn)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


金域醫(yī)學(xué)作為該國家標(biāo)準(zhǔn)的主筆起草單位之一（排名第２），不斷致力于推動醫(yī)療冷鏈?zhǔn)聵I(yè)向前發(fā)展。目前，金域醫(yī)學(xué)的物流網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋國內(nèi)31個省(自治區(qū)、直轄市)，擁有超過2000個物流網(wǎng)點(diǎn)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)一級，為23000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供點(diǎn)對點(diǎn)冷鏈物流服務(wù)。


截至目前，金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與各類標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)以上，其中已發(fā)布7項(xiàng)（詳見下表），包括2項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為冷鏈物流領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為市場提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。

金域醫(yī)學(xué)
冷鏈物流領(lǐng)域已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)清單


同時，2023年1月3日，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《關(guān)于下達(dá)2022年度國家級服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》，由金域醫(yī)學(xué)承擔(dān)的“生物樣本冷鏈物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”正式獲批立項(xiàng)。該試點(diǎn)是全國范圍內(nèi)，生物樣本冷鏈物流領(lǐng)域的首個國家級標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)，金域醫(yī)學(xué)將以創(chuàng)建該試點(diǎn)為契機(jī)，積極實(shí)施和應(yīng)用本領(lǐng)域已有的現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在形成可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，參與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，推動冷鏈物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效貫徹落實(shí)《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)目標(biāo)，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。